骨密度測定評價體模KR904                                            

概述

骨密度測定評價體模為直徑80 mm、高60 mm 的圓柱體。I、Ⅱ、Ⅲ、IV分別為直徑20 mm、長度40 mm 密度不同的小圓柱體。其中，I、Ⅲ中心處于同一直線上，Ⅱ、IV中心處于同一直線，并且兩條直線相互垂直。I、Ⅱ、Ⅲ、IV小圓柱體的中心在直徑為 40 mm 的圓上，體模基本材料為軟組織等同材料(聚氨酯樹脂)，其純度為 99%以上，I、Ⅱ、Ⅲ、IV區(qū)域材料為羥磷灰石(hydroxyapatite, HA)，對應(yīng)的骨密度分別為50 mg/cm3、100 mg/cm3，200 mg/cm3，300 mg/cm3，見圖A.1。滿足《YYT 1466-2016中國人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 。

注: 本標(biāo)準(zhǔn)給出的骨密度測定評價體模為推薦使用的體模,生產(chǎn)商也可以選擇其他物質(zhì)來等效骨密度。另外，體模的幾何設(shè)計也可以有所不同。只要在實現(xiàn)骨密度評價上是等效的體模都可以使用,但需要對體模做出詳細說明。